위고비(Wegovy) 4주 8% 체중 감량 효과의 깊은 비밀 이해

위고비(Wegovy)는 GLP-1 유사체 약물로 비만 또는 적어도 하나의 체중 관련 질환 치료제로 미 FDA에서 승인(2021년)되었습니다. 자연상태에서 식이요법과 운동을 통해 체중을 5~10% 감량하면 심혈관 질환 위험이 감소하며 이는 사망율 감소에 큰 영향을 미침니다.

비만은 전 세계적으로 가장 심각한 건강 문제 중 하나로 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등의 다양한 질병의 위험을 증가시킵니다. 이러한 이유로 많은 연구를 통해 과거에서 현재 까지 비만 치료를 위한 약물이 다양하게 나왔으며, 그 효과는 미미하고 부작용도 많았습니다.

그러나 최근 몇 년 사이에 당뇨병 치료제로 개발된 GLP-1 유사체 약물들이 비만치료제로 효과적이라는 결과가 속속들이 발표되었습니다. 이러한 약물들은 식욕을 억제하고 포만감을 증가시키는 작용을 하며, 그 미래는 밝다고 할 것입니다.

위고비(Wegovy)에 대한 간략 요약본

위고비(Wegovy) 삭센다(Saxenda)

위고비(Wegovy)란 무엇이며 삭센다(Saxenda)와는 어떻게 다른가요?

두 약물은 모두 GLP-1(Glucagon Like Peptide-1)유사체 효능제이며 노보노디스크(Novo Nordisk A/S)가 제작한 비만치료제입니다. GLP-1은 음식에 반응하여 소장에서 분비되는 인크레틴(incretin)호르몬의 한 종류입니다. 이들은 위 배출 시간을 지연시켜 공복혈당을 낮출 뿐 아니라 식후혈당을 낮추는 효과와 더불어 식욕억제에도 관여하는 것으로 알려져 있습니다.

자가투여 비만치료제 비교

삭센다(Saxenda, Liraglutide)를 간단하게 알려주세요!

GLP-1 유사체 약물중 리라글루티드 성분으로, 식욕을 억제하고 포만감을 증가시키는 작용을 합니다. 2014년 당뇨병 치료제로 승인(FDA)되었으며, 2017년에 비만치료제로 추가 승인되었습니다. 68주 동안 1,200명의 비만 환자를 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 위약을 투여받은 환자에 비해 평균 8.4%의 체중 감량 효과를 보였습니다.

위고비(Wegovy, Semaglutide)를 간단하게 알려주세요!

GLP-1 유사체 약물로 세미글루티드 성분으로, 식욕을 억제하고 포만감을 증가시키는 작용을 합니다. 2017년 당뇨병 치료제로 승인(FDA)되었으며, 2021년에 비만치료제로 추가 승인되었습니다. 68주 동안 1,900명의 비만 환자를 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 위약을 투여받은 환자에 비해 평균 12.4%의 체중 감량 효과를 보였습니다.

Q and A

1. 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)의 차이점은 무엇입니까?

• 두 제품 모두 세마글루타이드(Semaglutide)가 함유된 주사제 입니다. 오젬픽(Ozempic)은 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다. Wegovy는 체중 감량을 위해 승인된 고용량 버전입니다 . 것들은 상호 교환이 불가능합니다.
  

  특성	Wegovy	Ozempic
  용도	비만 또는 과체중인 성인의 체중 감량	2형 당뇨병 치료, 비만 또는 과체중인 성인의 체중 감량
  투여 빈도	주 1회	주 1회 또는 주 2회
  용량	최대 주 1회 2.4mg	최대 주 1회 1mg
  부작용	메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통, 피로	메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통, 피로
  가격	비쌈	저렴

비만치료제의 성장 배경

비만은 점점 세계 보건환경에 부담으로 다가오고 있으며 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등의 다양한 질병의 위험도를 극도로 높입니다. 그 비만 증가세 또한 줄어드는것이 아니라 비율이 늘어나고 있으며 식생활 만으로는 극복하기 어려운 실정에 이르고 있습니다. 비만 증가와 이에 따른 질환을 감소 하려면 비만치료제 또한 개발 되어야 할 것입니다.

세계 비만 인구 증가율은 2023년 전체인구의 18%에 이를 것으로 예상합니다.

코로나19 팬데믹 이후 지구촌 인구 10명중 1명꼴로 영양실조 상태에 이르른다는 보고가 있습니다.  세게비만연맹(WOF)보고에 따르면 2030년 비만 인구의 비율은 전체 성인의 18%인 10억2500만명으로 여성 5명 중 1명(5억8600만명), 남성 7명 중 1명(4억3900만명)꼴이 될 것으로 예상됩니다.

세계 비만 치료비 증가율은 2035년에 세계 GDP의 3%에 달할 것입니다.

세계비만재단(WOF)은 2035년까지 비만으로 인한 사회적 비용이 연간 4조 달러(약 5220조 원)에 이를 것으로 전망했습니다. 이는 세계 GDP의 3%에 달하는 수치입니다. 특히 비만 인구는 선진국보다는 아시아와 아프리카의 중저소득 국가에서 급격히 증가하는 것으로 나타났습니다

세계 비만치료제 규모는 2030년에 약 300억 달러로 성장할 것입니다.

출발은 1990년대 초반에 시작되었습니다. 최초 제품은 엑세나타이드(Byetta)였으며, 2005년에 승인되었습니다. 이후 시장 규모는 2023년 약 150억 달러였으며, 2030년에는 약 300억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 제2형 당뇨병과 비만 환자의 증가, 효과에 대한 인식 증가, 새로운 유사체의 개발 등에 기인합니다.

위고비(Wegovy)에 대한 자세한 이해

체중 감량을 돕는 주사제 약물로, GLP-1(Glucagon Like Peptide-1)유사체 효능제입니다. 제조 회사인 노보노디스크(Novo Nordisk A/S)가 2021년 6월에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 당초 제2형 당뇨병 치료제인 빅토자(Victoza)의 확장된 버전으로, 세마글루티드(Semaglutide)를 함유하고 있으며, 위를 비우는 것을 지연시켜 식욕을 감소시키고 포만감을 증가시킵니다. 1주일에 1회 주사하는 방식으로 투여하며 시작 용량은 0.25mg이며, 4주마다 용량을 늘려 나가며 최대 용량은 2.4mg입니다.

주요 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통, 피로 등이 있으며, 체질량지수(BMI)가 3027kg/m2 이상인 비만 환자와 BMI가 2727kg/m2 이상이고 체중 관련 합병증이 있는 비만 환자에게 사용할 수 있습니다.  식단 및 운동과 함께 사용할 때 체중 감량에 더욱더 도움이 될 수 있으며, 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있으므로 반드시 의사와 상담하여 사용해야 합니다.

FDA 승인 주요 내용은 무엇인가요?

U. S. FOOD & DRUG(FDA)에  2021년 6월 4일 “비만 또는 적어도 하나의 체중 관련 질환(예: 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 고콜레스테롤)에 칼로리 감소 식이요법 및 신체 활동 증가에 사용”의 내용으로 승인되었으며 그 대상은 “체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상인 환자의 만성 체중 관리 및 체중 관련 질환이 하나 이상 있거나 BMI가 30kg/m2 이상인 환자”로 규정하였으며 이러한 피하 주사제는 2014년 이후 일반 비만 또는 과체중인 성인의 만성 체중 관리용으로 승인된 최초의 약물입니다.

작동원리는 무엇인가요?

식욕과 음식 섭취를 조절하는 뇌 영역을 표적으로 하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)이라는 호르몬을 모방하여 작동합니다. GLP-1은 자연적으로 우리 몸에서 분비되는 호르몬으로, 주로 식욕과 음식 섭취를 조절하는 역할을 합니다.

1. 식욕 감소 시킵니다.

• • 뇌의 특정 부위에 작용하여 식욕을 억제합니다.
  • 사람이 더 적은 양의 음식으로도 만족감을 느끼게 하여, 전반적인 음식 섭취량을 줄이는 데 도움을 줍니다.

2. 포만감 증가 시킴니다.

• • 위장의 비우는 속도를 늦추어 포만감을 오래 지속시키는 데 기여합니다.
  • 또한 식사 후 더 긴 시간 동안 만족감을 느끼게 해 주어, 덜 자주 간식을 먹게 하거나 다음 식사까지의 시간을 연장시키는 데 도움을 줍니다.

3. 혈당 수치를 조절합니다.

• •   췌장에서 인슐린의 분비를 촉진하고, 혈당 수치를 조절하는 데 도움을 줍니다.

치료(투여) 방법은 어떻게 되나요?

• 주사제 약물로, 1주일에 1회 주사하는 방식으로 투여합니다.
• 위장관 부작용을 줄이기 위해 약물 용량을 16~20주에 걸쳐 점진적으로 늘려 주 1회 2.4mg까지 증량해야 합니다.
• 복부, 허벅지 또는 팔의 상완부에 주사합니다.
• 주사하기 전에 주사 부위를 알코올로 닦고 주사기를 준비합니다.
• 주사기를 주사 부위에 90도 각도로 잡고 주사합니다.
• 주사를 한 후 주사 부위를 5초 동안 누르고 주사기를 제거합니다.
• 식단 및 운동과 함께 사용면 효과가 극대화 됩니다.

가격은 얼마입니까?

발매된 미국 기준으로 비만 환자의 보험 적용 범위와 사용하는 약국에 따라 달라 집니다. 패키지안에는 4개의 펜이 들어 있으며 각 펜에는 단일 용량이 미리 채워져 있습니다. 보험이 없을 경우의 정가는 패키지당 $1,349.02(미국기준) 이며 이는 주당 $269.80(35만원) 또는 연간 $16,188.24(2,100만원)입니다.

얼마나 많은 체중을 감량할 수 있나요?

FDA의 승인보고에 따르면 안전성과 효능은 4번의 68주 임상시험을 통해 연구되었으며, 3건은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(16주 용량 증가 포함)이었고, 1건은 Wegovy를 투여받은 환자가 치료를 계속하거나 위약으로 전환한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 철회 시험이었습니다.

이들 4개 연구에서 2,600명 이상의 환자가 최대 68주 동안 Wegovy를 투여받았으며 1,500명 이상의 환자가 위약을 투여받았습니다. 가장 큰 위약 대조 시험에는 당뇨병이 없는 성인이 등록되었습니다. 시작 당시 평균 연령은 46세였으며 환자의 74%가 여성이었습니다. 그들의 평균 체중은 105kg, 평균 BMI는 38kg/m2였습니다. 이 실험에서 투여받은 개인은 위약을 투여받은 개인에 비해 초기 체중의 평균 12.4%를 감량했습니다.

다른 임상시험에는 제2형 당뇨병이 있는 성인이 등록되었습니다. 그들의 평균 연령은 55세였으며 51%가 여성이었습니다. 평균 체중은 100kg, 평균 BMI는 36kg/m2였습니다. 그결과 투여받은 개인은 위약을 투여받은 개인에 비해 초기 체중의 6.2%가 감소했습니다.

부작용은 무엇인가요?

가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 복부(위)통증, 두통, 피로, 소화불량(소화불량), 현기증, 복부 팽만, 트림(트림), 저혈당증(저혈당) 등이 있습니다. 또한 제2형 당뇨병, 고창(가스 축적), 위장염(장 감염) 및 위식도 역류 질환(소화 장애의 일종)이 나타 납니다.

주의사항은 무엇인가요?

• 다른 세마글루타이드 함유 제품, 다른 GLP-1 수용체 작용제 또는 처방약, 일반의약품 또는 허브 제품을 포함하여 체중 감량을 위한 기타 제품과 함께 사용해서는 안 됩니다.
  • 세마글루타이드 또는 Wegovy의 다른 구성 요소에 대해 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
  • 환자는 심각한 알레르기 반응이 의심되는 경우 즉시 Wegovy를 중단하고 의학적 도움을 받아야 합니다.
• 췌장염 병력이 있는 환자는 불명확 함으로 처방에 주의가 필요합니다.
  • Wegovy에는 또한 췌장 염증(췌장염), 담낭 문제(담석 포함), 저혈당, 급성 신장 손상, 당뇨병성 망막증(눈의 망막 손상), 심박수 증가, 자살 충동 또는 사고에 대한 경고가 포함되어 있습니다.
  • 환자는 췌장염이나 담석 증상이 있는 경우 의료 전문가와 상의해야 합니다.
• 처방 정보에는 의료 전문가와 환자에게 “갑상선 C세포 종양의 잠재적 위험에 대해 알리기 위한 박스형 경고”가 포함되어 있습니다.
  • 갑상선 수질암종의 개인 또는 가족력이 있는 환자 또는 다발성 내분비 종양 증후군 2형(MEN 2)이라는 희귀 질환 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
• Wegovy가 인슐린 또는 인슐린 분비를 유발하는 물질과 함께 사용되는 경우, 환자는 저혈당 위험을 줄이기 위해 인슐린 또는 인슐린 유도 약물의 용량을 잠재적으로 낮추는 것에 대해 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.
  • 의료 서비스 제공자는 신장 질환, 당뇨병성 망막증, 우울증 또는 자살 충동이나 생각이 있는 환자를 모니터링해야 합니다.

Q and A

1. Wegovy는 탈모를 유발합니까?

• 세마글루타이드 연구에서 Wegovy를 사용하는 성인의 3%, 위약(비활성) 치료를 사용하는 성인의 1%에서 탈모(탈모증)가 보고되었습니다 . 12세 이상의 어린이에서 탈모는 위약 사용 시 4% 대 0%로 보고되었습니다. 이는 제조사에 의해 일반적인 부작용으로 간주되지 않았으며, 5% 미만의 사람들에게서 발생합니다.

2. Wegovy는 평생 약물인가요?

• 해당 약물을 장기간 또는 평생 동안 복용해야 함을 의미하진 않습니다. 당신이 전문가의 의견 및 처방을 잘 따르고 제한되고 엄격한 식생활을 병행하여 비만이 나아진다면 중단 될 확률이 있으며, 다만 의료 서비스 제공자가 당신의 체중 관리 여정을 위한 올바른 선택이라고 생각한다면, 당신은 그 복용기간에는 제한이 없을 것입니다.

위고비(Wegovy) 국내(한국) 출시

위고비(Wegovy)가 국내(한국)에 승인되었나요?

2023. 04. 27일 전문의약품으로 승인되었습니다.

위고비(Wegovy)의 국내(한국) 출시일은 언제 인가요?

세계적인 인기와 품절사태로 국내 출시일정은 미정입니다.

한국 노보노디스크의 샤샤 세미엔추크 대표이사의 발표내용입니다.

1. “한국에서도 관심이 높지만 아직은 출시일정이 정해지지 않았다. 내년에 출시될 수 있을지도 확답이 어렵다. 다만 한국노보노디스크에서는 한국시장에 대한 중요성을 강조하고 있으며, 신속히 도입될 수 있도록 노력하겠다”
2. “노보노디스크가 생산하는 모든 포트폴리오 전반에서 공급 및 용량 제한 관련 문제를 겪고 있는 상황으로, 생산 시설을 24시간, 주 7일 연중무휴로 가동하고 있는 것으로 알고 있다”
3. “본사에서는 이미 지난 6개월 동안에만 약 11조 원 규모(USD 11 billion)의 비용을 생산 시설에 투자하고 있는 상황이다”

참고 뉴스 : “노보위고비, 국내 출시 일정 미지수…신속 도입 총력”

위고비(Wegovy)의 국내 처방 가격은 어떻게 되나요?

미국기준 가격은 잘 알려진대로 패키지당 $1,349.02(미국기준) 이며 달러로 현재환율 기준으로는 180만원 정도입니다. 그리고 출시 나라별 가격을 비교하기 위해 할인율이 공개되지 않은 표시 급여약가가 발표된 지역을 기준으로 살펴 보았습니다.

영국은 미국과 동일한 2.4mg의 통상유지용량기준으로 4개들이 한팩 즉 한화 약 29만원/부가세 제외이며, 표시약가 기준 가장 저렴하고 대신 급여범위가 상대적으로 넓습니다.  독일은 한화 약 43만원,  덴마크는 한화 약 45만원, 노르에웨이는 한화 약 34만원, 일본 한화 약 38만원으로 나왔습니다.

이러한 기준으로 보면 국내 처방 가격은 최소 30만원에서 최대 45만원이 될 것으로 예상됩니다.

출처 : 비만약 위고비 한국약가 월 30만원대?…출시국 분석결과

위고비(Wegovy)를 구매하거나 직구할수 있나요?

아니요, 2023. 04. 27일 전문의약품으로 승인 되었으나 국내 출시일정은 미정이며, 위고비(Wegovy)를 구입하려면 의사의 처방전(미국기준)이 필요합니다 . 따라서 모든 직구 사이트는 거짓일 확률이 높으니 주의 하시기 바랍니다.

비만치료제의 광풍 그 너머

현대에 들어 비만인구 증가와 그에 따른 비만치료제의 개발 및 연구는 늘 광풍처럼 나타났다 사라지곤 했습니다. 그 작동 원리는 시대별 기술발전별로 달랐지만 부작용은 늘 있어 왔고, 반대로 효과 또한 있어온 것은 사실입니다. 나 뿐만아니라 주위의 모두가 “노력 만으로 체중감량을 한다는 것”에 대한 우리 스스로에 대한 믿음은 이미 떠난지 오래란 것을 인정 해야만 할 때가 온 것 같습니다.

그러나 인간은 오랜 시간 동안 살아남기 위해 진화해 왔으며 그 어디에도 인공적인 약물이 현재 호모사피엔스가 되도록 도와 준 적이 없다는 것은 분명한 사실입니다. 앞으로도 위고비(Wegovy),삭센다(Saxenda), 마운자로(Mounjaro)같은 인기있는 약물은 계속 나올 것이며, 그 효과와 효율은 증가하고 부작용은 감소 할거로 기대 합니다.

현재 물량이 공급되지 않아 국내에 공급되지 못하는 것이 안타까우며, 덧붙여 “가장 확실하고 현명한 선택은 약물로 비만을 치료하는 것이 아니라 자기 자신의 생활습관변화로 인한 치료가 올바른 선택”임을 강조하며 마침니다.